Mais les résultats doivent être attendus longtemps et il n'y a généralement pas de temps azithromycine prix L'autre cas, c'est que l'achat d'un ou d'un autre antibiotique dans une pharmacie classique nécessite des dépenses matérielles considérables et pas toutes les personnes ne peuvent acheter des produits pharmaceutiques aussi coûteux.

Bioequivaaciclovir

RESUMEN DEL PROTOCOLO DEL ESTUDIODE BIOEQUIVALENCIA Y CONCLUSIONES T’tulo del estudio:
Estudio comparativo de bioequivalencia en voluntarios sanos de Aciclovir comprimidos 800mgfrente a comprimidos 800mg de aciclovir de referencia (Zovirax¨, Glaxo Wellcome) Investigador:
Pavia UniversityPharmacology Department. Piazza Botta, 10. Pav’a (Italy) Objetivos:
Determinar si dos formulaciones de aciclovir en comprimidos son bioequivalentes despuŽs de laadministraci—n oral de 800mg en dosis œnica a voluntarios sanos.
Metodolog’a:
Fase I siguiendo un dise–o, abierto, randomizado y cruzado.
Nœmero de sujetos:
Diagnosis y principales criterios
Voluntarios sanos de ambos sexos entre 24 y 37 a–os, que hayan otorgado su consentimiento para la inclusi—n:
Producto en estudio, dosis, v’a,
Aciclovir 800mg, comprimidos, v’a oral, n¼ lote 071F. nœmero de lote:
Comparador, dosis, v’a,
Zovirax¨ 800mg (aciclovir de Glaxo Wellcome) comprimidos, v’a oral, N¼ de lote D9446A.
nœmero de lote:
Duraci—n del tratamiento:
Pauta de administraci—n:
Cada sujeto recibe cada formulaci—n de aciclovir en dosis œnica de acuerdo con el esquema de ran-domizaci—n. Periodo de lavado de 1 semana entre la administraci—n de cada formulaci—n.
Muestras de sangre
para farmacocinŽtica:
Pre-dosis y hasta 24 horas post-dosis.
MŽtodos anal’ticos:
Las muestras fueron analizadas por HPLC utilizando un procedimiento previamente validado.
An‡lisis farmacocinŽtico:
Los c‡lculos farmacocinŽticos fueron realizados en la Universidad de Pav’a. La bioequivalenciaentre el producto test y el de referencia se calcul— en base a los intervalos de confianza de los datosde AUC previa transformaci—n logar’tmica, utilizando los rangos convencionales de bioequivalen-cia 80%-125%. Para Cmax se estableci— como l’mite m‡ximo 75%-133%. El tmax se analiz— utilizando el test no paramŽtrico de Wilcoxon. Se realiz— el an‡lisis de la varianza para los par‡metros sujeto,periodo, secuencia y formulaci—n.
Resultado:
El estudio demuestra que la formulaci—n de aciclovir en estudio
y el producto de referencia (Zovirax¨) son bioequivalentes.

Media de las concentraciones plasmáticas de aciclovir tras la administración repetida de 800 mg a voluntarios sanos.
RESUMEN DEL PROTOCOLO DEL ESTUDIODE BIOEQUIVALENCIA Y CONCLUSIONES T’tulo del estudio:
Estudio comparativo de bioequivalencia en voluntarios sanos de Aciclovir comprimidos 200mgfrente a comprimidos 200mg de aciclovir de referencia (Zovirax¨, Glaxo Wellcome) Investigador:
Pavia UniversityPharmacology Department. Piazza Botta, 10. Pav’a (Italy) Objetivos:
Determinar si dos formulaciones de aciclovir en comprimidos son bioequivalentes despuŽs de laadministraci—n oral de 200mg en dosis œnica a voluntarios sanos.
Metodolog’a:
Fase I siguiendo un dise–o, abierto, randomizado y cruzado.
Nœmero de sujetos:
Diagnosis y principales criterios
Voluntarios sanos de ambos sexos entre 18 y 34 a–os, que hayan otorgado su consentimiento para la inclusi—n:
Producto en estudio, dosis, v’a,
Aciclovir 200mg, comprimidos, v’a oral, n¼ lote 227R. nœmero de lote:
Comparador, dosis, v’a,
Zovirax¨ 200mg (aciclovir de Glaxo Wellcome) comprimidos, v’a oral, N¼ de lote L1367A.
nœmero de lote:
Duraci—n del tratamiento:
Pauta de administraci—n:
Cada sujeto recibe cada formulaci—n de aciclovir en dosis œnica de acuerdo con el esquema de ran-domizaci—n. Periodo de lavado de 2 semanas entre la administraci—n de cada formulaci—n.
Muestras de sangre
para farmacocinŽtica:
Pre-dosis y hasta 24 horas post-dosis.
MŽtodos anal’ticos:
Las muestras fueron analizadas por HPLC utilizando un procedimiento previamente validado.
An‡lisis farmacocinŽtico:
Los c‡lculos farmacocinŽticos fueron realizados en la Universidad de Pav’a. La bioequivalenciaentre el producto test y el de referencia se calcul— en base a los intervalos de confianza de los datosde AUC previa transformaci—n logar’tmica, utilizando los rangos convencionales de bioequivalen-cia 80%-125%. Para Cmax se estableci— como l’mite m‡ximo 75%-133%. El tmax se analiz— utilizando el test no paramŽtrico de Wilcoxon. Se realiz— el an‡lisis de la varianza para los par‡metros sujeto,periodo, secuencia y formulaci—n.
Resultado:
El estudio demuestra que la formulaci—n de aciclovir en estudio
y el producto de referencia (Zovirax¨) son bioequivalentes.

Media de las concentraciones plasmáticas de aciclovir tras la administración repetida de 200 mg a voluntarios sanos.
Aciclovir Mabo 200 mg EFGZovirax® 200 mg

Source: http://www.mabofarma.com/files/attach/bioeqaciclovir.pdf

faculty.baruch.cuny.edu

http://web.lexis-nexis.com/universe/printdoc LexisNexis™ Academic Copyright 2003 The New York Times Company The New York Times June 29, 2003, Sunday, Late Edition - Final SECTION: Section 3; Page 1; Column 2; Money and Business/Financial Desk LENGTH: 2846 words HEADLINE: Who's Minding the Drugstore? BYLINE: By MELODY PETERSEN BODY: FEDERAL regulators decided last y

Javier_ernesto_sheffer_tunon

JAVIER ERNESTO SHEFFER TUÑÓN (Resumen ejecutivo) Licenciado en Derecho y Ciencias Políticas egresado de la Universidad de Panamá, con Postgrado en Negociación y Métodos Alternativos para la Solución de Controversias, cursado en la Universidad Tecnológica de Panamá. Posee máster en estas disciplinas alternas al sistema tradicional de justicia ordinaria. Designado por el Mini

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