Spc_perfalgan_020117

FACHKURZINFORMATION

BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Onglyza 2,5 mg Filmtabletten
Onglyza 5 mg Filmtabletten

Pharmakotherapeutische Gruppe:
Dipeptidyl-Peptidase-4-(DPP-4)-Inhibitoren,
ATC-Code: A10BH03
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 2,5 mg bzw. 5 mg Saxagliptin (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil: Jede Tablette enthält 99 mg Lactose-Monohydrat.
Sonstige Bestandteile:
Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, Mikrokristalline Cellulose (E460i),
Croscarmellose-Natrium (E468), Magnesiumstearat
Filmüberzug: Poly(vinylalkohol), Macrogol 3350, Titandioxid (E171), Talkum (E553b), Eisen(III)-
hydroxid-oxid x H2O (E172) (bei 2,5 mg), Eisen(III)-oxid (E172) (bei 5 mg)
Drucktinte: Schellack, Indigocarmin, Aluminiumsalz (E132)
ANWENDUNGSGEBIETE
Add-on Kombinationstherapie
Onglyza ist bei erwachsenen Patienten ab 18 Jahren mit Typ-2-Diabetes mellitus zur Verbesserung
der Blutzuckerkontrolle indiziert:
in Kombination mit Metformin, wenn eine Metformin-Monotherapie, zusammen mit einer Diät und Bewegung, den Blutzucker nicht ausreichend kontrolliert. in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff bei Patienten, für die die Anwendung von Metformin ungeeignet erscheint, wenn eine Sulfonylharnstoff-Monotherapie, zusammen mit einer Diät und Bewegung, den Blutzucker nicht ausreichend kontrolliert. in Kombination mit einem Thiazolidindion bei Patienten, für die die Anwendung eines Thiazolidindions geeignet erscheint, wenn eine Thiazolidindion-Monotherapie, zusammen mit einer Diät und Bewegung, den Blutzucker nicht ausreichend kontrolliert. in Kombination mit Insulin (mit oder ohne Metformin), wenn diese Behandlung allein, zusammen mit einer Diät und Bewegung, den Blutzucker nicht ausreichend kontrolliert.
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile oder
Vorgeschichte einer schwerwiegenden Überempfindlichkeitsreaktion gegen einen
Dipeptidyl-Peptidase-4-(DPP4)-Inhibitor, einschließlich einer anaphylaktischen Reaktion,
anaphylaktischem Schock und Angioödem.

PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER
Bristol-Myers Squibb/AstraZeneca EEIG
Bristol-Myers Squibb House
Uxbridge Business Park
Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex, UB8 1DH, Vereinigtes Königreich
Kontakt in Österreich: Bristol-Myers Squibb GesmbH, Wien, Tel. +43 1 60143 - 0

VERSCHREIBUNGSPFLICHT/APOTHEKENPFLICHT: NR, apothekenpflichtig
Stand: November 2011
Weitere Angaben zu den besonderen Warnhinweisen und Vorsichtsmaßnahmen für die
Anwendung, Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen,
Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen sowie Gewöhnungseffekte sind der
veröffentlichten Fachinformation zu entnehmen.

Source: http://chem.at/bms-astrazeneca/diabetes/2011-11-22%20FKI_Onglyza%202,5-5mg.pdf

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Drug Profile Montelukast * Dr. Paul Samuel Montelukast is a selective and orally active Pharmacokinetics leukotriene receptor antagonist that specificallyMontelukast is rapidly and nearly completelyinhibits the cysteinyl leukotriene CystLT1 receptor. absorbed following oral administration. MonelukastIt is available as montelukast sodium. is more than 99% bound to plasma proteins.

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Fédération Motocycliste Wallonne de Belgique 550/7 Chaussée de Louvain – 1030 Bruxelles Règlement d’Ordre Intérieur 1. Code d'éthique sportive • Respecter les règlements et ne jamais chercher à les enfreindre. • Respecter l’autre comme soi-même et s’interdire toute forme de discrimination sur base du sexe, de la race, de la nationalité ou de l’origine, de l�

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