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HOSPITAL DE CLÍNICAS DE PORTO ALEGRE
COMISSÃO DE MEDICAMENTOS
PARECER TÉCNICO-CIENTÍFICO

SOLICITAÇÃO DE REVISÃO DA LISTA DE MEDICAMENTOS SELECIONADOS

Solicitante
Medicamento(s)
Indicação
Tratamento do tabagismo em Unidades de Tratamento terapêutica
de dependência a substâncias psicoativas- álcool e primária/
contexto

Posologia padrão
Justificativa
“Medicação importante para se ter disponível para o (solicitante)
tratamento de tabagismo em uma população de homens jovens dependentes de drogas. Poder dar início ao tratamento para cessação do tabagismo dentro da internação aumenta as chances de sucesso do tratamento. Diversos estudos têm mostrado a efetividade da bupropiona no tratamento da dependência à nicotina”. Conforme formulário de solicitação em anexo. Análise dos artigos 1. van Emmerik-van Oortmerssen K; van de Glind
encaminhados pelo
G; van den Brink W, Smit F; Crunelle CL; Swets Serviço
Delineamento
use disorder patients: A meta-analysis and meta- regression analysis. Drug Alcohol Depend. 2011 Dec do 2. Conner KR; Pinquart M; Holbrook AP. Meta-analysis of depression and substance use and impairment among cocaine users. Drug Alcohol Depend. 2008 3. Wilson M. Compton; Yonette F. Thomas; Frederick dependence in the United States: results from the national epidemiologic survey on alcohol and related conditions. Arch Gen Psychiatry. 2007 4. Jonatas Reichert, Alberto José de Araújo, Cristina Maria Cantarino Gonçalves, Irma Godoy, José Miguel Chatkin, Maria da Penha Uchoa Sales, Sergio Ricardo Rodrigues de Almeida Santos. Diretrizes para cessação do tabagismo – 2008. J 5. Jennifer G. Plebani; Kyle M. Kampman; Kevin G. treatment outcomes. J Subst Abuse Treat. 2009 6. Gerald Gartlehner; Bradley N. Gaynes; Richard A. Hansen; Patricia Thieda; Angela DeVeaugh-Geiss; Erin E. Krebs; Charity G. Moore; Laura Morgan; and Kathlenn N. Lohr. Comparative benefits and harms of second-generation antidepressants: background paper for the American College of Physicians. Ann
Não foi encaminhado nenhum ensaio clínico ou
metanálise
avaliando
especificamente
medicamento
selecionado
indicação
proposta.

Busca adicional de Busca na base de dados MEDLINE/Pubmed com a
evidências
estratégia de busca ("Bupropion"[Mesh]) AND "Tobacco Use Cessation"[Mesh] AND (Humans[Mesh] AND (Meta-Analysis[ptyp] OR Randomized Controlled Trial[ptyp]) AND (English[lang] OR Spanish[lang])) recuperou um total de 204 estudos. As estratégias de busca usando os mesmos limites com os termos ("Bupropion/therapeutic use"[Majr]) AND "Cocaine-Related Disorders"[Mesh] recuperou 4 estudos,l e a estratégia com os termos ("Bupropion"[Mesh]) AND "Alcoholism"[Mesh] recuperou 5 estudos. Medicamento
atualmente em uso
para
situação
clínica

Alternativas
Não foram identificadas alternativas para uso no potenciais para a contexto clínico específico. Vareniclina, clonidina e
situação
alguns antidepressivos tricíclicos (ex. nortriptilina) são alternativas farmacológicas para o tratamento do tabagismo em pacientes ambulatoriais, com diferentes perfis de eficácia e segurança entre si. Situação regulatória
segurança/
Reações adversas (conforme bula do produto) Gerais:
comercialização
elevação da pressão arterial, fogacho e síncope. Sistema nervoso central: Convulsões, insônia, tremor, distúrbios depressão, confusão, agitação e ansiedade. Insônia: Em um estudo dose-resposta para cessação do hábito de fumar, 29% dos pacientes tratados com 150 mg/dia de ZYBAN® e 35% dos pacientes tratados com 300 mg/dia comparados com 21% dos pacientes tratados com placebo. Os sintomas foram suficientemente severos e requereram descontinuação do tratamento em 0,6% dos pacientes tratados com ZYBAN® (e em nenhum dos pacientes tratados com placebo). Em um estudo comparativo, 40% dos pacientes tratados com 300 mg/dia de ZYBAN®, 28% dos pacientes tratados com 21 mg/dia de sistema transdérmico de nicotina (STN) e 45% dos pacientes tratados com a combinação de ZYBAN® e STN experimentaram insônia, comparados a 18% dos pacientes tratados com placebo. Os sintomas foram suficientemente severos e requereram a descontinuação do tratamento em 0,8% dos pacientes tratados com ZYBAN® (e em nenhum dos pacientes envolvidos nos outros grupos de tratamento). A insônia pode medicamento próximo à hora de dormir e, se necessário, reduzindo-se a dose. Endócrinas e metabólicas: Anorexia. Gastrointestinais: Secura na boca, distúrbios gastrintestinais que incluem náuseas e vômitos, dor abdominal e constipação. Recomenda-se o aumento da ingesta hídrica durante o início do tratamento. Reações alérgicas: Reações anafilactóides caracterizadas por prurido, urticária, angioedema e dispnéia, requerendo tratamento médico, foram relatadas em cerca de 1-3 para cada 1.000 pacientes nos estudos clínicos de ZYBAN®. Além disso, houve raros relatos de eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson e choque anafilático, associado com a bupropiona. Órgãos dos sentidos: Zumbido, distúrbios visuais e alterações do paladar. Custo estimado:
aspectos O contexto clínico em que os potenciais candidatos ao
relevantes
tratamento proposto se inserem é diferente daquele para o qual bupropiona foi mais bem avaliada cientificamente e no qual há maior experiência de uso, qual dependência química adicional. Dessa forma, se faz necessária a demonstração de eficácia e segurança na situação em questão. Atualmente o HCPA conta com adesivo de nicotina para o tratamento de dependência ao tabaco em pacientes internados, sendo de uso livre para unidades de Psiquiatria. Para a inclusão de medicamento com a mesma indicação, deve ser demonstrada a superioridade, ou a vantagem da associação em relação à opção disponível. Outro aspecto a considerar é que a bupropiona deve ser iniciada no mínimo 7-10 dias antes da data prevista par a cessação com vistas a maior efetividade, o que não é possível no paciente internado de forma não eletiva. RECOMENDAÇÃO:
Conforme o acima exposto, não tendo sido encaminhadas evidências que embasem o uso do medicamento na situação clínica proposta, não é possível recomendar a inclusão da bupropiona na Seleção de Medicamentos. DATA DO PARECER

Source: https://www.hcpa.ufrgs.br/downloads/Comedi/bupropiona.pdf