Genericosmedley.com.br

sulfato de salbutamol
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Xarope: frasco de vidro âmbar contendo 120 mL, acompanhado de copo-medida de 10 mL graduado.
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada 5 mL do xarope contém:
(citrato de sódio diidratado, ácido cítrico, hietelose, benzoato de sódio, sacarina sódica diidratada, aroma de laranja, água deionizada).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O sulfato de salbutamol pertence a um grupo de medicamentos chamados broncodilatadores. O salbutamol relaxa a musculatura das paredes dos brônquios, ajudando a abrir as vias aéreas, e tornando mais fácil a entrada e saída de ar dos pulmões. Isso causa o alívio do aperto e chiado no peito, e da tosse, fazendo com que você respire com mais facilidade.
POR QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO?
Este medicamento é indicado no alívio do espasmo brônquico associado às crises de asma, bronquite crônica e enfisema.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CONTRAINDICAÇÕES
O uso de sulfato de salbutamol é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da fórmula.
No caso de uso para controle do parto prematuro é contraindicado nos casos de ameaça de aborto.
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Como podem ocorrer reações adversas associadas à doses elevadas, não aumente a dose ou frequência de administração de sulfato de salbutamol, mesmo que o alívio usual não ocorra ou que a duração de ação diminua, a menos que tenha sido recomendado pelo seu médico. Procure seu médico caso acredite que o alívio usual dos sintomas não esteja ocorrendo ou que o tempo de ação do sulfato de salbutamol esteja reduzido. O aumento do uso de sulfato de salbutamol para controle dos sintomas indica a deterioração do controle da asma. Portanto, fale com o seu médico. Nestes casos, deve ser considerada a terapia com corticosteroide.
O sulfato de salbutamol pode induzir redução dos níveis sanguíneos de potássio, e aumento dos níveis de glicose. A administração concomitante de corticosteroide pode aumentar este efeito. Se você é diabético, consulte seu médico antes de usar este medicamento. Se você utiliza derivados da xantina, esteroides, diuréticos ou sofre de hipóxia (deficiência de oxigênio), informe seu médico. Nestas situações recomenda-se monitorar os níveis de potássio.
Se você sofre de hipertireoidismo, informe seu médico, pois deverá fazer uso de sulfato de salbutamol com cautela.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Este medicamento não deve ser utilizado juntamente com medicamentos beta bloqueadores Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas, ou que estejam
amamentando, sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico, em
caso de suspeita de gravidez.
“Não há contraindicação relativa a faixas etárias.”
“Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações
indesejáveis.”
“Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum
outro medicamento.”
“Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso
para a sua saúde.”
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
ASPECTO FÍSICO / CARACTERÍSTICAS ORGANOLÉPTICAS
Xarope límpido, incolor, com odor de laranja.
MODO DE USO
Fale com o seu médico, em alguns casos a diluição do sulfato de salbutamol pode ser recomendada.
POSOLOGIA
• Para alívio do broncoespasmo:
A dose usualmente eficaz é de 4 mg de salbutamol (10 mL do xarope), três ou quatro vezes ao dia.
Caso não seja obtida broncodilatação adequada cada dose pode ser gradualmente aumentada até 8 mg (20 mL do xarope). Contudo, tem-se observado que alguns pacientes obtêm alívio adequado com 2 mg (5 mL do xarope), três ou quatro vezes ao dia. Nos pacientes muito sensíveis a estimulantes ß-adrenérgicos, é aconselhável iniciar o tratamento com 2 mg (5 mL do xarope), três ou quatro vezes ao dia. Crianças
As seguintes doses devem ser administradas: Crianças de 2-6 anos: 2,5 a 5 mL do xarope, três a quatro vezes ao dia. Crianças de 6-12 anos: 5 mL do xarope, três ou quatro vezes ao dia.
Crianças acima de 12 anos: 5 a 10 mL do xarope, três a quatro vezes ao dia.
Pacientes idosos
Recomenda-se iniciar o tratamento com 5 mL de xarope, três ou quatro vezes ao dia.
• No controle do parto prematuro:
No controle do parto prematuro, após controle de contrações uterinas por salbutamol injetável e sua descontinuação, terapia de manutenção pode ser continuada com salbutamol oral. A dose usual é 4 mg, NÃO CONTÉM AÇÚCAR.
“Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a
duração do tratamento.”
“Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.”
“Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe
o aspecto do medicamento.”
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
A maioria das pessoas que usa este medicamento não relata problemas. Porém,
como acontece com todos os medicamentos, algumas pessoas podem apresentar
reações adversas.
Comumente ou muito comumente foram relatados tremor, dor de cabeça,
taquicardia (aumento da frequência dos batimentos do coração) e câimbra
muscular.
Raramente foram relatados diminuição nos níveis de potássio no sangue,
diversos tipos de arritmias (alterações no ritmo normal de batimento do coração)
e vasodilatação periférica, que pode ser caracterizada por aumento do fluxo
sanguíneo em determinada região da pele.
Muito raramente foram relatados casos de hipersensibilidade, incluindo
angioedema (reações alérgicas principalmente caracterizadas por vermelhidão
e inchaço intenso predominantemente na face), urticária, broncoespasmo
(contração da musculatura lisa dos brônquios), diminuição da pressão sanguínea
e desmaio. Muito raramente foi também relatada sensação de tensão muscular e
hiperatividade.
Se você sentir qualquer outro sintoma que não consiga entender, comunique ao
seu médico.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DESTE MEDICA-
MENTO DE UMA VEZ SÓ?
Se você acidentalmente usar mais doses do que o recomendado, perceberá que seu coração está mais rápido que o normal, e você pode se sentir tonto ou apresentar tremores.
Você pode também ter uma dor de cabeça. Esses efeitos normalmente passam em poucas horas, mas você deve comunicar ao seu médico o mais rápido possível.
Se a dose usada foi muito maior do que deveria ser, chame seu médico imediatamente ou se dirija ao hospital ou pronto-socorro mais próximo. Em alguns casos pode ser necessário o uso de um agente beta-bloqueador cardioseletivo como antídoto. Seu médico irá avaliar seu caso.
ONDE E COMO DEVO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conserve o produto em temperatura ambiente (entre 15 e 30 ºC) e protegido da luz.
O prazo de validade do produto é de 24 meses a partir da data de fabricação impressa na embalagem externa do produto. Não utilize o medicamento se o prazo de validade estiver vencido, pois o efeito “TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.”
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Data de fabricação, prazo de validade e nº do lote: vide cartucho.
Farm. Resp.: Dra. Miriam Onoda Fujisawa - CRF-SP nº 10.640 Registrado por: Medley S.A. Indústria Farmacêutica
CNPJ 50.929.710/0001-79 - Indústria Brasileira Fabricado por: Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papais, 413 - Suzano - SP CNPJ 02.685.377/0008-23 - Indústria Brasileira

Source: http://www.genericosmedley.com.br/portal/bula/sulfato_de_salbutamol_xarope.pdf